Det er en del nødvendige prosedyrer som må gjennomføres i forbindelse med oppstart av forskningsprosjekt. All forskning som utføres ved SI skal administreres av forskningsavdelingen. I denne sammenheng innebærer dette at forskningsavdelingen skal registrere og godkjenne alle forskningsprosjekter.
Registrering av forskningsprosjekt
Alle forsknings- og kvalitetsprosjekter må fylle ut SIs registreringsskjema (klikk på lenken). Veiledningen ligger til slutt i skjemaet. Skjema i format for utfylling på pc (excel) fås ved henvendelse til forskningsavdelingen eller lastes ned fra SIs Intranett. Utfylt skjema kan med fordel sendes til forskningsavdelingen på e-post for gjennomgang før underskrevet original sendes i posten.
Godkjenning av alle forsknings- og kvalitetsstudier som omfatter mennesker eller humant biologisk materiale
Forskning og kvalitetsstudier som omfatter pasienter eller ansatte eller humant biologisk materiale må godkjennes før prosjektet initieres. SI har inngått avtale med Personvernombudet ved Kompetansesenter for personvern og sikkerhet ved Oslo universitetssykehus om å ivareta slik intern godkjenning. For nærmere informasjon og tilgang til skjema: personvernombudet.
I tillegg kommer ekstern godkjenning ved Regional Etisk Komite Helse Sør-Øst (REK). Studier utenom REKs mandat er intern kvalitetssikring, kvalitetsstudier og annen forskning enn medisinsk og helsefaglig forskning, men merk at slike studier også må registreres og internt godkjennes. Ingen prosjekter kan startes før det foreligger godkjenning fra personvernombud og REK.
Ekstern prosjektleder
I prosjekter der prosjektleder ikke er ansatt i SI, må det lages en samarbeidsavtale med ekstern prosjektleder. Avtalen må fylles ut, signeres og returneres sammen med registreringsskjemaet. Se avtaleskjema her. Skjema i format for utfylling på pc (word) fås ved henvendelse til forskningsavdelingen eller lastes ned fra SIs Intranett.
Forskningsserver
Alle prosjekter (både forsknings-, utviklings- og kvalitetsprosjekter) hvor personidentifiserbare eller avidentifiserte personopplysninger brukes til andre formål enn helsehjelp til den enkelte, skal benytte forskningsserveren for sikker lagring av data. Prosjekter som behandler anonymiserte opplysninger bør også benytte forskningsserveren.
Når utfylt og signert registreringsskjema, vedlagt alle godkjenninger, er mottatt, sørger forskningsavdelingen for opprettelse av mappe for prosjektet på forskningsserveren + evt tilgang til SPSS.