NoPro

Forebygging av brokk i bukvegg

Hensikten med studien er å finne ut om det å legge inn et forebyggende nett i bukveggen når operasjonssåret i midtlinjen lukkes, kan hindre at det utvikles arrbrokk. Studien ser også på mulige komplikasjoner, og måler smerte og livskvalitet i forbindelse med operasjonen.

Åpen for rekruttering

Om studien

Studier fra andre land har vist at det å legge inn et forebyggende nett i bukveggen når buken lukkes etter åpen operasjon, kan redusere risikoen for arrbrokk. Studiene har ikke vist økt forekomst av infeksjon eller smerter ved bruk av denne metoden. Likevel brukes den i liten grad i Norge.

Hensikten med studien er å undersøke effekten av forebyggende nett ved et norsk sykehus hos pasienter som gjennomgår åpen operasjon ved gastro- og karkirurgisk avdeling. Pasientene deles tilfeldig inn i to grupper: én gruppe får lukket operasjonssåret med sutur på vanlig måte, mens den andre gruppen får sutur på vanlig måte i tillegg til et forsterkende nett. Pasienten får ikke vite hvilken metode som er brukt før kontrollen ett år etter operasjonen.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 17.02.2025 fram til 31.12.2027

Hvem kan delta?

Inklusjonskriterier:

Operasjonen må i hovedsak gjøres gjennom et åpent snitt i midtlinjen
Pasienten eller familien må kunne gi samtykke til å delta i studien
Pasienten må være 18 år eller eldre
Pasienten må ikke ha noen av eksklusjonskriteriene

Eksklusjonskriterier:

Pasienten er under 18 år
Pasienten er gravid
Pasienten er tidligere operert for brokk i midtlinjen med innsetting av nett
Pasienten har abdominalt kompartment-syndrom (akutt høyt trykk i buken)
Det er ikke mulig å lukke midtlinjen under operasjonen
Pasienten har brokk i midtlinjen med åpning større enn 2 cm i diameter
Forventet levetid er under 6 måneder

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Pasientene som deltar i studien, møter til kontroll på poliklinikken 4–6 uker etter operasjonen og etter ett år. På disse kontrollene undersøkes det for komplikasjoner som sårinfeksjon og brokk. Pasientene fyller også ut skjema der de vurderer smerte og livskvalitet.

Ved ettårskontrollen tas det i tillegg en CT-undersøkelse for å se etter arrbrokk. Dersom det påvises arrbrokk, og pasienten har plager og ønsker vurdering for operasjon, kan denne CT-undersøkelsen brukes videre i behandlingen.

Pasienter som skal til planlagt åpen operasjon, blir også bedt om å fylle ut skjema om smerte og livskvalitet før operasjonen.

Vær oppmerksom

Å få lagt inn et forsterkende nett kan redusere risikoen for å utvikle brokk i arret. Samtidig har studier vist at bruk av nett kan øke risikoen for væskeansamling under huden rundt nettet (serom). Dette er ufarlig og vil som oftest forsvinne av seg selv over tid.

For å redusere risikoen for væskeansamling vil det under operasjonen ofte bli lagt inn et dren (et tynt rør). Drenet fjerner væsken og tas bort når det ikke lenger kommer væske. Noen pasienter som ikke får forsterkende nett, kan også få lagt inn dren i noen dager etter operasjonen, avhengig av kirurgens vurdering av risikoen for sårinfeksjon.

Kontaktinformasjon

Gjertrud Hole Kjøstolfsen

Lege i spesialisering, Sykehuset Innlandet

Gjertrud.Hole.Kjostolfsen@sykehuset-innlandet.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

Sykehuset Innlandet