Global multisenter klinisk oppfølgingsstudie av Avenir Complete hofteprotese

Formålet med studien er å undersøke hvordan det går med pasientene etter at de har fått Avenir Complete hofteprotese. Studien skal særlig se på resultatene for den delen av protesen som festes i lårbenet.

Stengt for rekruttering

Om studien

Informasjon om deltakelse

Studien er avsluttet

Hvem kan delta?

Pasienten er 20 år eller eldre og ferdig utvokst.
Pasienten har langtkommen slitasje i hofteleddet på grunn av sykdom, skade eller revmatisk lidelse.
Pasienten har tidligere hatt en hofteoperasjon som ikke har gitt ønsket resultat, for eksempel leddbevarende operasjon, avstivning eller hofteprotese.
Pasienten har et akutt brudd i lårbenshodet eller lårhalsen.
Pasienten har avaskulær nekrose (nedsatt blodtilførsel) i lårbenshodet.
Pasienten forstår informasjonen fra kirurgen, kan følge opplegget, er villig til å møte til kontroller og har samtykket til å delta i studien.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Hvis du deltar i studien, vil du få faste kontroller på sykehuset etter at du har fått hofteprotese. Vanligvis får ikke pasienter med hofteprotese slike planlagte kontroller, men følges opp ved behov. Noen vil oppleve de faste kontrollene som en fordel, mens andre kan oppleve dem som en belastning.

Informasjonen vi får ved å følge opp resultatet av operasjonen din, vil gi oss bedre kunnskap om protesen og om den kan gi gode resultater på lang sikt for andre pasienter.

Det å delta kan ha noen ulemper:

Undersøkelse av hoften ved kontrollene kan medføre noe ubehag, og deltakelse i studien vil ta noe tid.
Røntgenundersøkelser gir en samlet stråledose på cirka 6 mSv (omtrent 1 mSv per undersøkelse). Ved CT-undersøkelser er stråledosen cirka 2,0 mSv per undersøkelse. Til sammenligning er den gjennomsnittlige stråledosen man får per år i Norge rundt 5,2 mSv. Det er ikke farlig å få stråling når undersøkelsen er medisinsk nødvendig.

Vær oppmerksom

Det er ingen utprøvende behandling i denne studien, og deltakelse forventes ikke å påvirke behandlingen du får.

Bruken av Avenir Complete hofteprotese har samme risiko som andre hofteproteser som brukes til samme formål.

Risikoen består av generell risiko ved operasjon og risiko knyttet til denne typen inngrep. Det kan også oppstå uventede bivirkninger.

Kontaktinformasjon

Vibeke Norin

Forskningssykepleier, Sykehuset Innlandet

91 50 62 00

Stein Arne Øvre Storeggen

Overlege, Sykehuset Innlandet

Stein.Arne.Ovre.Storeggen@sykehuset-innlandet.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

Sykehuset Innlandet

Zimmer GmbH